Сертификация СЕ

   Евросоюз на данный момент является политическим и экономическим международным объединением состоящим из 28 стран-членов  с общей численностью более 500 миллионов.

   Одна из четырёх основных свобод которая гарантируется Европейским Союзом – свободное передвижение товаров.

   Маркировка СЕ обознаает, что товары соответствуют всем требованиям Технических регламентов Евросоюза и могут перемещаться между странами-членами без каких-либо технических барьеров.

   Важной особенностью законодательства ЕС является обеспечение высокого санитарно-гигиенического уровня и уровня безопасности продуктов, имеющих маркировку СЕ. Основные требования относятся к рискам, присущим продукции. Поэтому если не изложено в гармонизированных стандартах, производители должны выполнять анализ рисков и включать результаты в свои технические файлы.

   Хотя основные требования указывают на достижение результатов и устранение рисков, они не дают представления о технических решениях и способах устранения этих рисков. Изготовители могут получить реальные решения и детали применения с использованием соответствующих гармонизированных стандартов или технических условий.

   Гармонизированное законодательство ЕС налагает на изготовителей обязанность подготовки технического файла, содержащего информацию, которая доказывает соответствие их продукции основным требованиям и хранения этотого файла в течение 10 лет. Технический файл, ответственность за который возлагается на производителя или уполномоченного представителя, может быть частью документации системы качества в процедурах оценки соответствия, основанных на системе оценки качества.

Информация, которая должна быть включена в технический файл, подробно изложена в каждом регламенте, это как правило информация и документы об определении , предназначении, проектировании, производстве и эксплуатации продукта. 

   Модули оценки СЕ сертификата и соответствия
   Модули оценки соответствия охватывают как стадии проектирования, так и производства. Некоторые охватываюттолько одну фазу, некоторые могут охватывать обе фазы. Модули оценки соответствия состоят из 8 основных категорий:

 

  • Модуль A, A1, A2 — Внутренний производственный контроль
  • Модуль B — Экспертиза по типу ЕC
  • Модуль C, C1, C2 — соответствие типу ЕС на основе внутреннего производственного контроля
  • Модуль D, D1 — Соответствие типу ЕС на основе обеспечения качества производственного процесса
  • Модуль E, E1 — соответствие типу ЕС на основе гарантии качества продукции
  • Модуль F, F1 — соответствие типу ЕС на основе проверки продукта
  • Модуль G — соответствие на основе проверки устройства
  • Модуль H, H1 — Соответствие на основе полной гарантии качества

Нотифицированные органы

   Уполномоченные органы выполняют процедуры калибровки, тестирования, аудита, проверки и сертификации, указанные в процедурах оценки соответствия, когда требуется аттестация третьей стороны. Нотифицированные органы назначаются нотифицированными инстанциями (соответствующими министерствами) в соответствии с применимыми директивами и доводятся до сведения ЕС.

   Нотифицированные органы могут предоставлять услуги по оценке соответствия в ЕС или третьих странах. Они должны предоставлять информацию инстанциям и органам надзора за рынком и осуществлять свою деятельность беспристрастно, независимо, недискриминационно и грамотно. Они должны иметь аккредитацию в качестве доказательства своей компетентности.

Список Директив ЕС (Европейского Союза)

   Ниже предлагаем Вам к рассмотрению список Директив ЕС, предусматривающих нанесение маркировки СЕ.

Директивы Нового Подхода (Директивы, предусматривающие СЕ маркировку)

Номера директив ЕС и дополнений

Короткое название директивы

2011/65/EU

RoHS - Ограничение содержания вредных веществ

2012/19/EU

WEEE - Об отходах электрического и электронного оборудования

94/62/EC

Packing - На упаковку и отходы упаковки

REACH (EC) No 1907/2006

REACH - Производство и оборот химических веществ

2014/68/EU

Новая PED - Оборудование, работающее под давлением

2014/30/EU

Новая EMC - Электромагнитная совместимость

2014/35/EU

Новая LVD - Низковольтное оборудование

2014/53/EU

RED - Директива на радиооборудование

2006/95/EC

Low Voltage - Низковольтное оборудование

2009/105/EC

Simple Pressure Vessels - Сосуды под давлением

2009/48/EC

Safety of toys - Безопасность игрушек

305/2011 (EU)
89/106/EEC

Construction products - Строительные материалы

2004/108/EC

Electromagnetic compatibility (EMC) - Электромагнитная совместимость

2006/42/EC

Machinery - Машинное оборудование - Машины и механизмы

89/686/EEC

Personal protective equipment (PPE) - Средства индивидуальной защиты (СИЗ/PPE)

2009/23/EC

Non-automatic weighing instruments - Неавтоматические приборы взвешивания

90/385/EEC

Active implantable medical devices - Медицинские активные имплантаты

2009/142/EC

Appliances burning gaseous fuels - Приборы, содержащие взрывчатые вещества, сжигания газового топлива

92/42/EEC

Efficiency requirements for new hot-water boilers fired with liquid or gaseous fuels - Требования эффективности водонагревательных бойлеров, работающих на жидком или газообразном топливе

93/15/EEC

Explosives for civil uses - Взрывчатые вещества, используемые в гражданских целях

93/42/EEC

Medical devices - Медицинские приборы

94/9/EC

Equipment explosive atmospheres (ATEX) - Оборудование, используемое в взрывоопасных средах (ATEX)

94/25/EC
2003/44/EC

Recreational craft - Суда для отдыха и развлечений

95/16/EC

Lifts - Лифты

97/23/EC

Pressure equipment - Оборудование работающее под давлением

98/79/EC

In vitro diagnostic medical devices - Медицинское оборудование инвитро диагностики

1999/5/EC

Radio Equipment and Telecommunications Terminal Equipment and the Mutual Recognition of their Conformity - Радио- и телекоммуникационное терминальное оборудование и взаимное признание их соответствия

2000/9/EC

Cableway installations designed to carry persons - Канатные сооружения, предназначенные для перевозки людей

2004/22/EC

Measuring instruments - Измерительные приборы

2007/23/EC

Pyrotechnic articles - Пиротехника

Получение сертификата соответствия СЕ

   Стоимость оформления Сертификата СЕ зависит от множества факторов. Это не только стоимость проведения испытаний. Иногда требуется выезд экспертов на предприятия. А следовательно рассчитываются дополнительные затраты на проезд. В ряде случаев можно сэкономить, в ряде случае могут потребоваться дополнительные изыскания.

   Самым лучшим вариантом будет обращение нашу компанию, которая работает на рынке сертификации более 10 лет.

Получить Сертификат СЕ еще никогда не было так просто!

Заказ обратного звонка

В настоящее время наш рабочий день закончен. Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

Заказ обратного звонка

Ваша заявка успешно отправлена. Наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время.