Новости

 

15.06.2021    Подписан Федеральный закон с изменениями в порядок аккредитации и оценки соответствия

 11 июня 2021 года в Российской Федерации подписан Федеральный закон № 176-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» и отдельные законодательные акты Российской Федерации».

 Документ вступающий в силу 1 марта 2022 года (за исключением отдельных положений) состоит из 6 статей

   Изменения адресованы для:

- ФЗ «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» (№ 412-ФЗ от 28 декабря 2013 года);

- ФЗ «О техническом регулировании» (№ 184-ФЗ от 27 декабря 2002 года);

- ФЗ «О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (№ 171-ФЗ от 22 ноября 1995 года).

 Также, утратившим силу признается пункт 9 статьи 1 ФЗ № 262 от 29 июля 2018 года, который включает в себя поправки в закон об аккредитации.

   Принятые изменения предусматривают:

- утверждение права аккредитованного лица самостоятельно осуществлять сокращение области аккредитации через внесение необходимых сведений в реестр аккредитованных лиц (на текущий момент для этого необходимо подавать заявление);

- закрепление возможности проводить свидетельскую оценку, а также удаленную оценку соответствия заявителя и аккредитованного лица критериям аккредитации;

- уточнение порядка осуществления аккредитации и подтверждения компетентности аккредитованных лиц.

 "Закон об аккредитации" дополняется терминами «схема аккредитации» и «свидетельская оценка», в новой редакции излагаются положения о выездной экспертизе и выездной оценке соответствия заявителя.

 Обязанности "аккредитованного лица" дополняются требованием уведомлять заказчиков о прекращении своей деятельности, в том числе, чтобы заказчик принял решение о передаче сертификатов соответствия на выпускаемую серийно продукцию в другой аккредитованный орган по сертификации с целью проведения периодической оценки сертифицированной продукции.

 16.06.2020    ПРЕЗИДЕНТ РОССИИ подписал закон о штрафах за нарушения при маркировке
 

 Штрафные санкции за производство или продажу лекарств без маркировки или с нарушением порядка их нанесения составят:

- для должностных лиц - от 5 до 10 тыс. рублей с конфискацией товара
- для юридических лиц - от 50 до 100 тыс. рублей с конфискацией

 Помимо этого, закон предусматривает штраф за ввод в оборот немаркированных табачных изделий, а также с нарушением установленного порядка маркировки:

- для должностных лиц - от 10 до 15 тыс. рублей с конфискацией
- для юридических лиц - от 100 до 150 тыс. рублей с конфискацией

 Штрафы за непредоставление сведений в государственную информационную систему маркировки, и (или) нарушение порядка и сроков предоставления сведений, предусмотренных правилами маркировки:

- для должностных лиц - 1 до 10 тыс. рублей
- для юридических лиц - от 50 до 100 тыс. рублей.

 

23.06.2021

   С 1 июня до 31 декабря 2021 года продлен особый порядок рассмотрения Росаккредитацией заявлений об аккредитации

 Приказ Минэкономразвития России от 13.05.2021 N 264 "О внесении изменений в Приказ Министерства экономического развития Российской Федерации от 15 апреля 2020 г. N 229"

 До 31.12.2021 продлен особый порядок рассмотрения Росаккредитацией (ФСА) подаваемых заявлений об аккредитации или расширении области аккредитации, изменении места осуществления деятельности.

 В частности уточнено, что в целях технического обеспечения проведения мероприятий в рамках процедур оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, включая выездные оценки соответствия заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, осуществляемые путем удаленной оценки, в соответствии с пунктом 2.2 Особенностей разрешительных режимов, предусмотренных Федеральным законом от 28.12.2013 N 412-ФЗ "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", являющихся приложением N 11 к Постановлению Правительства РФ от 03.04.2020 N 440 "О продлении действия разрешений и иных особенностях в отношении разрешительной деятельности в 2020 году", Росаккредитация при необходимости привлекает подведомственное ей учреждение.

 Помимо этого, аккредитованные испытательные и калибровочные лаборатории, в отношении которых сроки прохождения процедуры подтверждения компетентности, определенные частью 1 статьи 24 Федерального закона N 412-ФЗ, увеличены в соответствии с пунктами 2 и 2.1 Особенностей разрешительных режимов, предусмотренных Федеральным законом N 412-ФЗ, являющихся приложением N 11 к указанному Постановлению, документально подтвердившие до 1 июня 2021 г. переход на применение межгосударственного стандарта ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 "Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий", утвержденного и введенного в действие Приказом Росстандарта от 15.07.2019 N 385-ст "О введении в действие межгосударственного стандарта", вправе осуществлять деятельность в соответствии с ГОСТ ISO/IEC 17025-2019 до оценки соответствия аккредитованного лица критериям аккредитации при предоставлении Росаккредитацией государственных услуг по подтверждению компетентности и (или) расширению области аккредитации.

  Приказ вступил в силу с 1 июня 2021 года. 

29.06.2021

   1 июля 2021 года вводятся в действие разработанные "НИАР" новые национальные стандарты

 Федеральное агентство по техническому регулированию и метрологии (Росстандарт) утвердило и согласовало национальные стандарты Российской Федерации, подготовленные Национальным институтом аккредитации Росаккредитации (НИАР) при поддержке Службы на основе собственного перевода на русский язык англоязычных версий международных стандартов и обязательных документов Международного форума по аккредитации (IAF). Разработка национальных стандартов осуществлялась в соответствии с Планом национальной стандартизации Российской Федерации на 2020 г. на площадке Технического комитета по стандартизации ТК 079 «Оценка соответствия» с привлечением экспертного сообщества, а также всех заинтересованных сторон.

 1 июля 2021 г. впервые будет введен в действие национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2-2021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента», утвержденный приказом Росстандарта от 27 апреля 2021 г. № 290-ст, идентичный международному стандарту ИСО/МЭК 17021-2:2016 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 2. Требования к компетентности для проведения аудитов и сертификации систем экологического менеджмента» (ISO/IEC 17021-2:2016 «Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part 2: Competence requirements for auditing and certification of environmental management systems», IDT).

 1 июля 2021 г. впервые также будет введен в действие национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 59473-2021 «Свидетельская деятельность по аккредитации органов по сертификации систем менеджмента» (IDT IAF MD 17-2019).

 С 1 июля 2021 г. взамен национального стандарта ГОСТ Р 56853-2016/ISO/IEC TS 17021-3:2013 вводится в действие национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-3-2021 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть З. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества», утвержденный приказом Росстандарта от 27 апреля 2021 г. № 291-ст, идентичный международному стандарту ИСО/МЭК 17021-3:2017 «Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть З. Требования к компетентности для проведения аудита и сертификации систем менеджмента качества» (ISO/IEC 17021-3:2017 «Conformity assessment — Requirements for bodies providing audit and certification of management systems — Part З: Competence requirements for auditing and certification of quality management systems», IDT).

 1 июля 2021 г. взамен национального стандарта ГОСТ Р 54318-2011 также вводится в действие национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ Р 54318-2021 «Определение времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда», утвержденный приказом Росстандарта от 27 апреля 2021 г. № 292-ст, идентичный международному документу IAF MD 5:2019 «Обязательный документ IAF по применению ИСО/МЭК 17021-1 при определении времени аудита системы менеджмента качества, системы экологического менеджмента, а также системы менеджмента охраны здоровья и безопасности труда» (IAF MD 5:2019 «Mandatory Document for the Application of ISO/IEC 17021-1 for Determination of audit time of quality, environmental, and occupational health & safety management systems», IDT).
 Применение в деятельности участников национальной системы аккредитации положений международных стандартов и обязательных документов международных организаций по аккредитации реализуется в рамках членства Росаккредитации в Азиатско-Тихоокеанском объединении по аккредитации (APAC), Международной организации по аккредитации лабораторий (ILAC), Международном форуме по аккредитации (IAF), а также в рамках Договоренности о взаимном признании ILAC MRA и Договоренности о взаимном признании APAC MRA, подписантом которых является Росаккредитация.
 01.07.2021

Новый знак обращения продукции

 Начиная с 21 июня 2021 года все товары, подлежащие обязательной сертификации/декларированию по ПП РФ 982, должны маркироваться новым знаком обращения продукции. Обновлённая версия обозначения предусмотрена в четырех разных вариантах с подложкой и без нее.

 Нововведения распространяются только на те изделия, которые прошли проверку после того, как закон был введен для повсеместного исполнения. Остальная продукция может продаваться с предыдущим вариантом маркировки до тех, пока действует оформленный документ, но не дольше 22 июня 2022. После этой даты потребуется разместить на упаковке наклейку с новым логотипом, чтобы иметь возможность реализовать оставшиеся продукты.

Правила использования нового знака обращения продукции

 Среди основных правил маркировки, которых не коснулись изменения, можно выделить следующие:

  • Каждая единица товара должна маркироваться знаком соответствия, а не общая оптовая упаковка.
  • Если продукт не позволяет выполнить нанесение маркировки прямым способом, разрешается использование различных бирок, наклеек, этикеток. При этом они должны быть изготовлены таким образом, чтобы их невозможно было снять без повреждения целостности и переклеить на другой товар.
  • Маркировка может присутствовать в сопроводительной документации к продукту, если никаких других вариантов маркировки к нему применить нельзя.
  • Символ не должен выгорать или получать другие повреждения на протяжении всего срока реализации изделий.
  • Особенно это касается товаров, имеющих длительный срок хранения.Знак не может быть нанесен на продукцию, не прошедшую обязательную сертификацию.

 Место расположение нового знака обращения продукции определяется непосредственно производителем, в этом плане не существует никаких ограничений. Однако в его же интересах разместить знак на виду, поскольку он привлекает большее количество покупателей, желающих приобрести качественный товар.

 

25.07.2021

Минфин разъяснил декларирование соответствия винодельческой продукции

 Министерство финансов по согласованию с Минсельхозом России, Росалкогольрегулированием и Росаккредитацией подготовило разъяснения о декларировании соответствия винодельческой продукции регламентам ЕАЭС. Об этом говорится в сообщении министерства, опубликованном 26 июля на сайте ведомства.

 «Выпуск в обращение на территории России алкогольной продукции осуществляется при наличии декларации о соответствии продукции требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза», — отметили в Минфине. Регламенты не устанавливают классификацию видов продукции.

 «Для алкогольной продукции с зарегистрированной декларацией о соответствии при условии сохранения неизменных физических, химических и иных свойств продукции возможно осуществить замену в упрощенном режиме», — отметили в ведомстве. При замене деклараций для уточнения названий вида продукции повторное проведение исследования не потребуется.

 Регистрация деклараций о соответствии проходит с использованием электронного сервиса регистрации деклараций на официальном сайте Росаккредитации.

 

01.08.2021

Роспотребнадзор запустил горячую линию по безопасности овощей и фруктов

 С 2 по 13 августа на территории всей страны Роспотребнадзором организована «горячая линия» по вопросам качества и безопасности плодоовощной продукции. 

 Специалисты ведомства ежедневно будут принимать звонки и отвечать на вопросы потребителей о действующих требованиях по реализации овощей и фруктов, требованиях к качеству и безопасности продукции в соответствии с пищевыми техрегламентами, маркировке и срокам годности, оформлении претензий при покупке продукции с нарушениями.

 

02.08.2021

Одобрен проект о проведении эксперимента по маркировке дезинфицирующих средств и антисептиков

 Госкомиссия одобрила проект по маркировке дезинфицирующих средств, кожных антисептиков. Инициатива поступила от Министерства промышленности и торговли, а также от самих бизнесменов – производителей парфюмерно-косметических жидкостей для гигиены рук.

 Проект предлагает предварительный эксперимент по маркировке средств с заявленным антимикробным действием. Информация об инициативе появилась на сайте Минпромторга 24 марта 2021 года.

 Старт эксперимента запланирован на 15.05.2021. Предполагается, что он будет работать до конца лета 2022 года.

 По результатам эксперимента Правительство должно законодательно утвердить требования к маркировке либо отказаться от их внедрения.

 Возможность введения маркировки рассматривали совместно с представителями производителей и некоммерческих организаций, занятых в сфере оборота медицинской и фармацевтической продукции. Участники заседания высказали свои сомнения относительно качества антисептиков, представленных на российском рынке. Многие из реализуемых на рынке продуктов могут причинить вред здоровью человека.

 В связи с распространением новой коронавирусной инфекции количество дезинфицирующих средств на прилавках магазинов увеличилось почти в 8 раз. При этом фактические свойства продукции не всегда соответствуют тем, которые указывает производитель / импортер на этикетке. В связи с этим рабочая группа приняла решение о необходимости нанесения средств идентификации на упаковку кожных антисептиков.

 Предполагается, что эксперимент не станет обременительным для ответственных бизнесменов и позволит уменьшить количество контрафакта на рынке.

 Напомним также о том, что антисептические средства подлежат обязательной оценке соответствия.

 

17.08.2021

В России готовят закон о тотальном госрегулировании цен на продукты

 Российские власти готовят пакет мер, чтобы затормозить продовольственную инфляцию, разогнавшуюся до максимума за 6 лет и выводящую граждан из гипноза «стабильности» накануне выборов в Думу.


 Федеральная антимонопольная служба разрабатывает законопроект, расширяющий практику государственного регулирования цен на продукты питания.

 Ведомство хочет "директивно" ограничивать наценку при продаже продовольствия населению.

 Новые меры обсуждались на совещании ФАС и ритейлеров, которое состоялось 13 августа одновременно с рейдами, проведенными представителями службы в магазинах и супермаркетах.

 Торговым сетям было предложено скорректировать наценку добровольно, а само совещание носило «нравственно-политический характер», рассказал источник, знакомый с деталями встречи. По его словам, к следующей неделе ритейлеры должны представить перечень товаров и методику корректировки наценок.

 Внеплановые проверки, проведенные ФАС, показали: пшено продается с наценкой 44%, свекла - 41%, чай - 40%, ржаной хлеб - 30%. Ведомство ищет признаки картельного сговора с целью повышения и удержания цен, наказанием за которое может стать штраф в размере 15% выручки, или 600 млрд рублей в пересчете на оборот крупнейших ритейлеров.

 Ритейлеры с негодованием восприняли новые шаги в направлении советской модели контроля за ценами. «Регулирование ценообразования - это пагубная история для торговли в целом, поскольку когда ты фиксируешь минимальные наценки на какую-либо продукцию, то ее нужно компенсировать в чем-то другом», - говорит представитель крупной торговой сети.

 По данным Росстата, на конец июля темпы роста цен на продукты в России достигали 8,14%, а общая потребительская инфляция составила 6,46%. При этом сами граждане оценивают рост цен почти в 15%, а каждый пятый считает, что в стране бушует гиперинфляция в 30% и выше.

 Стремительно дорожающие продукты опустошают карманы беднеющим несколько лет подряд людям, чьи доходы рухнули до уровней 10-летней давности и продолжают снижаться вопреки планам роста.

 За год хлеб стал дороже на 7,8% крупы - на 7,6%, макароны - на 8,2%, мясо - на 11,4%, курятина - на 18,9%, рыба - на 14,7%, подсолнечное масло - на 27,3%, яйца - на 18,4%, сахар - на 41,3%.

 Стремительное ускорение инфляции породило в обществе запрос на возрождение советской модели управления экономикой. Проведенный в июле опрос Университета «Синергия» показал, что 20,1% считают необходимым ввести прямое госрегулирование цен товаров в магазинах. Еще 24,9% считают, что для стабилизации инфляции нужно «бороться со спекулянтами».

 Ориентированным на СССР людям противостоит примерно такая же по численности группа, выступающая с позиций рыночной экономики. Так, 25,8% заявили, что для стабилизации инфляции необходимо ограничение монополий (19,2%), а еще 25,8% считают, что ключевая проблема - не в ценах, а в низких доходах. Они предлагают «повысить заработную плату на уровень инфляции».

 Наконец, 6,1% предложили снизить налоги, а 3,8% - скорректировать ключевую ставку центробанка.

 

24.08.2021

АВТОЗАВОДЫ ДО КОНЦА 2021 ГОДА МОГУТ НЕ ОСНАЩАТЬ МАШИНЫ  "ЭРА-ГЛОНАСС"

 До конца этого года автопроизводители могут не оснащать автомобили в России и других странах ЕАЭС системой экстренного реагирования при авариях (ЭРА-ГЛОНАСС). Данное решение принято из-за отсутствия комплектующих. После урегулирования проблем с поставками производителей обяжут их доустанавливать.

 Коллегия ЕЭК приняла соответствующее решение 17 августа. Оно вступает в силу через 30 дней после принятия и вызвано дефицитом полупроводников, который привел к нехватке компонентов для производства систем, сообщил источник.

 В Минпромторге подтвердили информацию, подчеркнув, что нельзя допустить остановку автозаводов и дефицит российских автомобилей в дилерских сетях.

 Участники рынка рассказали, что срок заказов некоторых чипов для систем управления автомобилем сейчас составляет около 60 недель, без гарантии поставки. АвтоВАЗ, например, в последние несколько месяцев не раз сообщал о приостановке конвейеров из-за дефицита ABS от Bosсh. Кроме того, полупроводники значительно подорожали, отметили источники.

 Серьезные проблемы с поставками оборудования возникли, по словам источников, только в августе. По данным одного из них, Минпромторгу об этом сообщили в НПП ИТЭЛМА. Это предприятие — крупнейший поставщик систем экстренного реагирования, работает с АвтоВАЗом, КамАЗом, ГАЗом, «Соллерс» и рядом других.

 Другой источник сообщил, что компания сначала «довела до клиентов информацию о рисках недопоставок в августе—октябре», после чего автопроизводители подняли вопрос в Минпромторге.

 Автомобили должны быть дооснащены ЭРА-ГЛОНАСС до 30 июня 2022 года. Производителей обязали при продаже информировать потребителя о такой необходимости. В Минпромторге уточнили, что дооснащение будет проходить по согласованным с Росстандартом отзывным программам за счет автопроизводителей.   Последние не спорят с таким условием.

20.09.2021

О сроках действия национальных РУ в 2022 году

   2022 год приближается, с наступлением которого прекратят действие действующие правила регистрации медицинских изделий. Какие возможности регистрации останутся и, что будет с уже выданными регистрационными удостоверениями?

   Целый ряд держателей регистрационных удостоверения на медицинские изделия уверены, что с прекращением старых правил закончится и действие выданных РУ национального образца. Данная точка зрения не верна. Объединение национальных рынков стран-участниц ЕАЭС в одно общее пространство реализации медизделий, никак не скажется на действующих РУ.

   Переходный период и все, что с этим связано, регулируется на двух уровнях: регламентами Евразийской Экономической комиссии и внутренними законодательными актами стран-участниц. Российские правила действия РУ не менялись, а значит, российские регуляторы никак не ограничивают сроки действия уже выданных регистрационных удостоверений. Что же с регламентами ЕЭК?

   В последнем распоряжении ЕЭК №28 от 9 марта 2021 года, изменяющем Соглашения о единых принципах и правилах обращения медизделий, указано, что «медицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном законодательством государства-члена, выпускается в обращение на территории этого государства-члена до окончания срока документов, подтверждающих факт его регистрации». Т.е. когда бы ни было выдано РУ национального образца, оно будет действовать до указанного в нем срока, безотносительно ко всему вообще. Важно отметить, что с 1 января 2022 года станет невозможно регистрировать новые медизделия по национальным правилам.

   Стоит напомнить, что абзац распоряжения ЕЭК №28, следующий за процитированным выше, — тот, который говорит о необходимости перерегистрации медизделий до конца 2026 года — не имеет отношения к России, поскольку в российском законодательстве, в отличие от некоторых других участников ЕАЭС, не существует понятия и механизма перерегистрации.

   Из этого следует вывод, что все регистрационные удостоверения выданные по национальным правила будут действовать и в 2022-м году, и в 2027-м, и до самого окончания установленного срока действия. Бессрочные удостоверения будут действовать бессрочно. Но только на территории России.

Заказ обратного звонка

Оставьте свой телефон и мы перезвоним в удобное для вас время!

Заказ обратного звонка

Ваша заявка успешно отправлена. Наши менеджеры свяжутся с Вами в ближайшее время.